¿Cuáles son los requisitos para una habitación limpia?

Sala limpiaes un entorno controlado desarrollado específicamente para minimizar los contaminantes, los microorganismos en el aire, las diferencias de temperatura, humedad y presión.El objetivo principal es evitar la contaminación que podría comprometer los procesos sensiblesEn este sentido, la Comisión propone una serie de medidas que se refieren a la creación y el mantenimiento de un sistema deDiseño de la sala limpia:

• Filtración del aire: el aire de suministro que entra en la sala limpia debe pasar a través de un filtro de aire de partículas de alta eficiencia que elimine de manera eficiente al menos el 99,97% de las partículas de tamaño 0,3 μm.Algunas salas limpias también tienen filtros de aire de partículas ultra bajas que filtran partículas muy pequeñas.
• Presurización: Las salas limpias normalmente funcionan bajo presión positiva en comparación con las zonas que las rodean para evitar la entrada de aire contaminado.La contención también es necesaria en los laboratorios de bioseguridad que se ocupan de sustancias peligrosas, donde la presión negativa puede ser vital para controlar la propagación de las sustancias..
• Control de temperatura y humedad: Es importante estabilizar las condiciones ambientales, por lo general la temperatura fluctúa entre 65-75F (18-24°C) y la humedad entre 30-60%.
• Control de partículas: Se requiere que el personal de las instalaciones use equipos de protección personal como batas, máscaras, guantes, redes para el cabello para minimizar la pérdida de fibras, células de la piel, cabello, etc.Los uniformes equivalen a las cubiertas de calzado también son obligatorios..
• Control de materiales: Los medios aceptables que se utilizan en la sala limpia se limitan a los que han sido autorizados para su uso y no dejan una materia particulada.Cualquier artículo que se transporta en el área está limpio y en algunos casos los objetos literalmente pasan por un limpieza de partículas antes de entrar en el área.
• Protocolos de limpieza de superficies: la eliminación de partículas y microbios requiere el uso de productos químicos aprobados y la frecuencia y minuciosidad de la limpieza.
• Formación del personal: Los empleados que trabajan en salas limpias reciben capacitación para que puedan apreciar y seguir las medidas destinadas a reducir la contaminación transmitida por personas.
• Sistemas HVAC: Los sistemas HVAC de alto rendimiento son integrales, proporcionando aire filtrado y controlando la temperatura, la humedad y la presión del aire dentro de las instalaciones.
• Pruebas y certificación periódicas: las salas limpias necesitan pruebas y certificación periódicas para garantizar que cumplen y mantienen las normas de la industria, como las clasificaciones ISO (ISO 1 a ISO 9).
• Preparación para emergencias: modificaciones relacionadas con las salidas de emergencia,Los mecanismos de extinción de incendios y otras emergencias, así como los procedimientos de evacuación son necesarios, ya que manejan los riesgos emergentes..

Las normas estrictamente observadas ayudan a crear un entorno en las salas limpias libre de peculiaridades inherentes a los procesos de fabricación o de contaminación de las investigaciones científicas.